Balversa（erdafitinib）是一種每日一次的口服泛成纖維細胞生長因子受體，可阻斷成纖維細胞生長因子受體的活性，用於治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者，其有FGFR2或FGFR3的基因中具有基因突變或融合。在II期研究中，32％接受Balversa治療的患者完全或完全腫瘤縮小，其中2％完全消退。 平均響應時間為5.4個月。 Balversa於2019年首次獲批。Balversa“代表了第一個針對轉移性膀胱癌患者的易感FGFR基因改變的個性化治療。
適應症
Balversa是一種激酶抑製劑，用於治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌的成人患者，這些患者需滿足以下條件：
（1）有FGFR3或FGFR2基因突變，以及
（2）在至少一種先前的鉑類化療方案進行中或化療後出現疾病進展，包括新輔助或輔助鉑類化療方案治療的12個月內規格片劑：3mg*56片；3mg*84片；4mg*14片；4mg*28片；4mg*56片；5mg*28片；
用法用量
（1）在啟用Balversa治療之前，先確認腫瘤標本有FGFR基因突變。
（2）推薦初始計量：為每天一次，8mg/次/天，若達到標準則增加至9mg/次/天。在初始劑量治療後的第14至21天評估血磷水平，若血磷水平＜5.5mg/dL且沒有眼科疾病或2級及以上級別不良反應，則增加劑量至9mg/次/天。
（3）可與食物或不與食物整片吞服
不良反應
血磷升高、口炎、疲勞、肌酐升高、腹瀉、口乾、甲剝離、丙氨酸氨基轉移酶升高、鹼性磷酸酶升高、鈉降低、食慾下降、白蛋白降低、味覺障礙、血紅蛋白降低、皮膚乾燥、天冬氨酸轉移酶升高、鎂降低、乾眼、脫髮、手足綜合徵、便秘、血磷降低、腹痛、血鈣升高、噁心和肌肉骨骼疼痛
注意事項
（1）眼部疾病：Balversa可導致漿液性中心性視網膜病/視網膜色素上皮脫離（CSR/RPED）。在治療的頭四個月，每個月進行一次眼科檢查，此後每3個月進行一次眼科檢查，並在出現視覺症狀的任何時候進行眼科檢查。當發生CSR/RPED時暫停使用Balversa，若在4週內無緩解或嚴重度達到4級則永久停藥。
（2）高磷血症：血磷水平升高是Balversa的藥效學作用所致。監測血磷水平，並根據需要調整治療劑量。
（3）胚胎-胎兒毒性：可致胎兒傷害。告知患者對胎兒的潛在風險並採取有效的避孕措施。
生產廠家
美國楊森JANSSEN BIOTECH
說明書
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具體用藥指引,請諮詢主診醫生。
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